Порядок ведения реестра медизделий и их производителей обновлен в России

МОСКВА, 1 окт – РИА Новости. Правительство России обновило порядок ведения реестра медицинских изделий и их производителей, сообщает пресс-служба кабмина.

“С 1 марта 2022 года расширится список сведений, которые должны содержаться в государственном реестре медицинских изделий и их производителей​​​. Это позволит участникам отрасли получать более полную информацию о зарегистрированной в стране медицинской продукции. А значит, им будет проще планировать закупки или регистрировать новые медицинские изделия. Обновленный порядок ведения реестра утвердил председатель правительства Михаил Мишустин”, – говорится в сообщении.

Отмечается, что теперь помимо прежних сведений Росздравнадзор будет загружать фотографии медизделий, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения. А для цифровых продуктов в области медицины в реестр будут вноситься фотографии электронного носителя и скриншоты их интерфейса. Речь идет о цифровых программах, которые используются для помощи врачам в диагностике онкологии, планировании техники проведения хирургических операций, мониторинге состояния здоровья пациентов с хроническими заболеваниями, реабилитации больных.

Добавляется, что в остальном список информации, которая должна отображаться в реестре, не изменился – это назначение медицинского изделия, его вид и класс риска применения, регистрационный номер, код по ОКВЭД, место производства, сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Подчеркивается, что реестр медизделий необходим медицинским организациям при планировании закупок, а также самим производителям при поиске аналогов медицинского изделия в целях регистрации нового.

При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА “Новости” обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.

Источник «МФД-ИнфоЦентр»

0 ответы

Ответить

Хотите присоединиться к обсуждению?
Не стесняйтесь вносить свой вклад!

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *